TRÍCH YẾU LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Tên luận án: “Nghiên cứu độc tính và tác dụng hỗ trợ điều trị phục hồi vận động ở bệnh nhân nhồi máu não sau giai đoạn cấp của Huyết phủ trục ứ hoàn”
Nghiên cứu sinh: Đặng Công Thái
Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Mã số: 62.72.02.01
1. Mục tiêu, chất liệu và đối tượng nghiên cứu
1.1.1. Mục tiêu nghiên cứu
Xác định độc tính cấp, bán trường diễn và tác dụng chống đông máu của “Huyết phủ trục ứ hoàn” trên động vật thực nghiệm.
– Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị phục hồi vận động của “Huyết phủ trục ứ hoàn” ở bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não trên lều sau giai đoạn cấp.
1.1.2. Chất liệu nghiên cứu
Chế phẩm Huyết phủ trục ứ hoàn được sản xuất tại Viện Y học Cổ truyền Quân đội.
1.1.3. Đối tượng nghiên cứu
– Nghiên cứu thực nghiệm: Chuột cống trắng chủng Wistar và chuột nhắt trắng chủng Swiss, khỏe mạnh cả 2 giống, đủ điều kiện để tham gia nghiên cứu. Địa điểm nghiên cứu: Khoa nghiên cứu thực nghiệm/ Viện Y học cổ truyền Quân đội, Bộ môn Dược lý/Trường Đại học Y Hà Nội.
– Nghiên cứu lâm sàng: 90 BN không phân biệt nam nữ, lứa tuổi được chẩn đoán xác định NMN sau giai đoạn cấp trên lều, điều trị nội trú thời gian từ 1/2024 đến 4/2024 tại Viện Y học Cổ truyền Quân đội, Bệnh viện Y học cổ truyền Bộ Công An, Bệnh viện Quân y 354..
2. Phương pháp nghiên cứu
2.1. Nghiên cứu độc tính cấp và độc tính bán trường diễn
Nghiên cứu độc tính cấp theo đường uống bằng phương pháp Litchfield Wilcoxon. Nghiên cứu độc tính bán trường diễn trên chuột cống trắng theo hướng dẫn của WHO và OECD về thuốc có nguồn gốc dược liệu.
2.2. Nghiên cứu tác dụng chống đông của Huyết phủ trục ứ hoàn trên mô hình gây đông máu bằng lipopolysaccharid trên chuột cống trắng.
Trên mô hình gây đông máu bằng tiêm tĩnh mạch đuôi chuột lipopolysaccharid với liều 3 mg/kg, tiêm chậm trong 3 phút.
Đánh giá các thông số: Số lượng tiểu cầu; thời gian prothrombin (PTs), tỷ lệ prothrombin (PT%), PT-INR; thời gian thromboplastin từng phần hoạt hóa (aPTTs), aPTTbệnh-chứng; nồng độ fibrinogen để đánh giá tác dụng.
2.3. Nghiên cứu trên lâm sàng
Các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn chẩn đoán nhồi máu não giai đoạn sau cấp dựa trên khám lâm sàng và cận lâm sàng được đưa vào nghiên cứu. Trên cơ sở ghép cặp 90 bệnh nhân được chia thành 2 nhóm, mỗi nhóm 45 bệnh nhân:
– Nhóm nghiên cứu: các bệnh nhân được điều trị theo phác đồ nền theo hướng dẫn của Bộ Y tế gồm điều trị nội khoa và các kỹ phục hồi chức năng + Huyết phủ trục ứ hoàn x 2 viên/ ngày chia 2 lần (8h và 14h) uống liên tục 28 ngày.
– Nhóm chứng: chỉ điều trị theo phác đồ nền của Bộ Y tế bao gồm điều trị nội khoa và kỹ thuật phục hồi chức năng.
2.4. Tiêu chuẩn đánh giá:
Tiêu chuẩn đánh giá theo YHHĐ: Thang điểm Rankin cải biên (modified Rankin scale), Thang điểm NIHSS (National institude of Health stroke scale), Chi số Barthel (Barthel Index- BI), Thang điểm BRS- H (The Brunnstrom recovery Stages- Hand), Thang điểm Motor Arm- NIHSS đánh giá sức cơ chỉ trên, Thang điểm Motor Leg- NIHSS đánh giá sức cơ chi dưới. Chia làm 3 loại: Tốt, khá, kém. Tiêu chuẩn đánh giá YHCT: Theo sự thay đổi của các triệu chứng lâm sàng theo YHCT. Phục hồi lâm sàng: các triệu chứng lâm sàng hết hẳn hoặc cơ bản hết, mức độ giảm ≥ 90%. Hiệu quả rõ rệt: các triệu chứng lâm sàng cải thiện rõ rệt, mức độ giảm ≥ 70%. Có hiệu quả: các triệu chứng lâm sàng có chuyển biến, mức độ giảm ≥ 30%. Không hiệu quả: các triệu chứng lâm sàng không chuyển biến hoặc nặng thêm, mức độ giảm < 30%.
…
